La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) suspendió temporalmente el registro sanitario de la pasta dental Colgate Total Mint/Colgate Total, fabricada en Brasil y comercializada en República Dominicana con el número de registro PC2024-1539, al presentar riesgos para la salud pública. Como parte de la medida, se dispuso el retiro inmediato del producto en todo el territorio nacional.
La decisión se basa en una alerta emitida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, bajo el número GGMON No. 03/2025, en el marco de sus actividades de cosmetovigilancia, tras reportes de reacciones adversas vinculadas al uso de pastas dentales con fluoruro de estaño.
Según los informes, el problema estaría relacionado con un nuevo saborizante incorporado en la fórmula del producto. Estudios in vitro, aportados por la propia compañía, sugieren que este ingrediente podría comprometer la integridad de las membranas celulares de la cavidad oral y provocar irritación directa.
En las últimas semanas, Digemaps ha recibido notificaciones de eventos adversos asociados al producto mencionado. Se recuerda que, la semana pasada, el director de Digemaps, Leandro Villanueva, y el director ejecutivo del Instituto Nacional de Protección de los Derechos del Consumidor (Pro Consumidor), Eddy Alcántara, sostuvieron una reunión con representantes de la empresa distribuidora Colgate-Palmolive, con el fin de establecer un plan de vigilancia que dio origen a la medida preventiva actual.
Digemaps exhortó a la población a abstenerse de utilizar la pasta dental en cuestión y a remitir cualquier información o notificación sobre sospechas de reacciones adversas a los teléfonos 809-541-3121, extensiones 6681 y 6682, o al correo electrónico farmacovigilancia@digemaps.gob.do.
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